Una noticia de Associated Press fechada el 8 de enero, revela las acusaciones de corrupción realizadas por un grupo de científicos que trabajan en la Food and Drug Administration (FDA) al equipo de transición del nuevo presidente electo de EEUU, Barack Obama, mediante una inusual y contundente carta, en la que se quejan de sufrir una generalizada mala conducta por parte de la dirección de una división de la FDA, concretamente la del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH).
"El propósito de esta carta es para informarle de que el proceso de examen científico de los dispositivos sanitarios en la FDA ha sido corrompido y distorsionado por los actuales administradores de la FDA, poniendo en riesgo a la población americana", dicen en la carta, fechada el miércoles y escrita con membrete del CDRH.
El centro es responsable de los dispositivos médicos que van desde los stents e implantes mamarios a MRIS y otros equipos de imágenes. Las preocupaciones de los nueve científicos recojen algunas de las quejas de otra división, la de revisión de medicamentos de la FDA, durante la debacle de seguridad de hace unos años relacionada con el analgésico Vioxx.
La FDA se ha negado a responder públicamente a la carta, pero ha declarado que está trabajando para abordar tales cuestiones.
En su carta, los disidentes de la FDA alegaron que los administradores de la agencia utilizan la intimidación para aplastar el debate científico, conduciendo a la aprobación de dispositivos médicos cuya eficacia es cuestionable y que pueden no ser completamente seguros. "Gerentes con una experiencia científica y clínica en dispositivos incompatible, discordante e irrelevante han hecho caso omiso de las graves inquietudes sobre seguridad y eficacia de los expertos de la FDA", afirman. "Los administradores han ordenado, intimidado y coaccionado a los expertos de la FDA para que modificaran evaluaciones científicas, conclusiones y recomendaciones en violación de las leyes, las normas y los reglamentos, y para que aceptaran datos clínicos y técnicos que no son científicamente válidos"
Una copia de la carta, con los nombres de los científicos redactores, se proporcionó a The Associated Press por un oficial del Congreso.
"Actualmente, existe una atmósfera en la FDA en la que el empleado honesto teme al deshonesto, y no al revés", escribieron los científicos.
La portavoz de la FDA, Judy León, ha respondido: "Hemos estado trabajando estrechamente con los miembros del equipo de transición y cualquier preocupación o pregunta que tengan sobre cualquier tema, la abordaremos directamente con el equipo. Por otra parte, la agencia está participando activamente en un proceso para analizar las precupaciones de los miembros del personal y tomar las medidas adecuadas".
Legisladores veteranos demócratas y republicanos están exhortando a Obama para que nombre un comisionado que mueva la FDA y restablezca la confianza de sus científicos y expertos médicos. Los disidentes de la FDA llevaron previamente sus planteamientos al Congreso y encontraron el apoyo de los legisladores en la Cámara.
En la carta, el grupo de científicos destacan los aparatos para diagnóstico de mamografías asistidos por ordenador como ejemplo de una tecnología que no debería haber ido hacia adelante. "Se suponìa que esos aparatos mejorarían la detección del cáncer de mama, pero en lugar de ello los estudios han mostrado que se asocian con falsas alarmas que llevan a innecesarias biopsias de mama. Desde 2006, los expertos de la FDA han recomendado cinco veces la no aprobación de los aparatos sin la existencia de mejores evidencias clínicas. En marzo del año pasado, un panel de asesores externos apoyó algunas de las objeciones de los científicos de la FDA. Sin embargo, los administradores de la FDA invalidaron las objeciones y ordenaron su aprobación"
Añaden que altos cargos de la FDA "cometieron la más vergonzosa de las malas conductas ordenando, obligando e intimidando a los médicos y científicos para que recomendaran la aprobación y tomando represalias después, cuando médicos y científicos se negaron a aceptar".
Un portavoz declaró que el equipo de transición de Obama no hará comentarios.
En Octubre del 2008, ya existió lo que se conoció como "la revuelta de los científicos de la FDA", al enviar éstos otra carta al congresista John Dingell, en la que exponían algunas de sus quejas. Dingell, jefe del Comité de Energía y Comercio y Bart Stupak, Jefe del Subcomité de Supervisión e Investigación promovieron una investigación, según informaron en un comunicado de prensa, en el que manifestaban que las alegaciones de los científicos eran profundamente preocupantes por lo que tenían la intención de destapar si la FDA había comprometido con cualquiera de sus actividades la salud y la seguridad de consumidores de América. Afirmaban los congresistas que al Comité se le habían entregado pruebas convincentes que apoyaban los cargos de que dirigentes de alto rango del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, ordenaron, intimidaron y obligaron a científicos de la FDA a que modificaran sus revisiones científicas, conclusiones y recomendaciones, violando la ley.
La mayoría de los medios de comunicación ignoraron la noticia, aunque sí informaron de ella el New York Times y Pharmalot
HEMOS QUERIDO DECIR: MAYO 2012
Hace 23 horas
