Lo cuenta Mike Adams en su red de Facebook. La Oficina del Inspector General (OIG), organismo gubernamental responsable de asegurar que la FDA cumple la ley federal de EEUU para garantizar la seguridad de la alimentación y medicamentos humanos y animales, ha emitido un informe sobre el procedimiento de aprobación de medicamentos en la Food and Drug Administration (FDA) y proporciona evidencias de que la agencia gubernamental ha aprobado fármacos sin respetar los procedimientos legales requeridos.
La OIG ha investigado el proceso de aprobación de fármacos en la FDA y ha descubierto que durante 2007 la agencia del medicamento ha aprobado numerosos medicamentos nuevos sin una información completa, especificamente la referida a posibles conflictos de intereses económicos de los investigadores que participan en los ensayos clínicos. Hay que tener en cuenta que el éxito o fracaso de tales ensayos significa la diferencia entre que una compañía farmacéutica gane o pierda millones de dólares.
Las conclusiones de la Inspección son rotundas: en el 23% de los expediente de medicamentos y dispositivos clínicos aprobados en 2007 faltaban documentos obligatorios; en el 31% de los expediente de fármacos y dispositivos aprobados en 2007, la FDA no documentó ninguna información financiera; en el 20% de los aprobados en 2007 se muestra que la FDA no tomó medidas para reducir al mínimo el posible sesgo de los investigadores que intervenían en los ensayos clínicos. La respuesta de la FDA a la Oficina del Inspector General ante este informe es que "no es su culpa", ya que la responsabilidad de la recogida de información financiera en relación con el posible sesgo de los investigadores de los ensayos clínicos "corresponde a las compañías farmacéuticas" y añade que recabar tales datos, de todas formas, no serviría para nada "porque los intereses financieros son sólo una de las formas de sesgo potencial"
En este enlace puede bajarse el informe de la OIG.
HEMOS QUERIDO DECIR: MAYO 2012
Hace 23 horas
